Ebene News – L’examen européen du vaccin russe Spoutnik V va tre retardé de plusieurs mois

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La procédure d’autorisation du vaccin russe contre le COVID-19, Spoutnik V, pourrait être retardée de quelques mois, faute de soumission dans les temps de données visit on June 10th, at-on appris auprès de de de sources du dossier

Alors que la décision de l’Agence européenne des médicaments (AEM) sur ce vaccin était attendue pour mai ou juin, ce délai réduit encore la probabilité de voir ce vaccin être intégré de dans la strat-strat

L’une des sources, un responsable gouvernemental allemand, a déclaré que faute de disposr dans les temps des résultats des essais cliniques nécessaires à son analyze, l’AEM ne pourrait pas fournir une possible authorization de mo tins produitau

“L’approbation de Spoutnik sera retardée, probability jusqu’à septembre et peut-être même jusqu’à la fin de l’année”, a précisé cette source, qui a requis l’anonymat

Une autre source a dit que la date limite du 10 juin n’avait pas été resée et que l’AEM avait a développeur du vaccin, l’Institut Gamaleya de Moscou, un délai d’une semaine supplément pour communiquerles données required

Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF), managing director of le vaccin à l’étranger, a de son côté précisé que l’examen de l’agence sanitaire européenne restait sur la bonne voie

“L’ensemble des informationsconcernant les essais cliniques du vaccin Spoutnik V et la revue GCP (General clinical practice, qui exam si ces essais ont été menés en respektant les règles internationales de bonnes pratiques cliniques -NDLR) est avec un retour positif de l’AEM “, a fait savoir le RDIF

“Si la décision sur le calendrier de la procédure d’autorisation relève de l’AEM, l’équipe Spoutnik V espère que le vaccin sera validé dans les deux mois à venir”, précise le fonds

En dépit de l’absence d’autorisation à l’échelle européenne à ce jour, la Hongrie et la Slovaquie ont déjà commencé à utiliser Spoutnik V dans leur campagne nationale de vaccination

Plusieurs Länder allemands avaient manifesté un intérêt pour le vaccin russe cet hiver, alors que les campagnes de vaccination in Europe, pénalisées par des retards de livraison notamment, connaissaient des debuts poussifs

Mais la nett accélération de la Vaccination depuis le début du printemps a réfréné ces demandes Le gouvernement fédéral d’Angela Merkel a discuté d’éventuels achats de doses du vaccin Spoutnik V mais a conditionné toute commande au feu vert préalable de l ‘ AEM

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